Água – Contaminação por metais pesados

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Pedyalite®: Solução de Reidratação oral

Segundo dados da UNICEF, cerca de 1,5 milhões de mortes infantis são provocadas por diarreia em todo o mundo. Dados não são piores pois 39%, um índice baixo, recebem tratamento adequado em países em desenvolvimento. Segundo o Ministério da Saúde, em 2011, 1,6 milhão de ocorrências referentes a episódios de diarreia foram registradas em território brasileiro, número que subiu para 2,5 milhões em 2012. A consequência mais grave da diarreia é a desidratação.

Segundo o protocolo de tratamento da Organização Mundial de Saúde,  trata-se casos de desidratação por administração via oral de sais de reidratação dispersos em água ou com uso de soluções de reidratação, como o produto foco deste trabalho, o Pedyalite®.

Descrição do produto: 

Solução oral pronta para beber: frasco plástico de 500mL nos sabores Guaraná, Maçã ou Morango. Podendo ser comercializado na forma de  Pedyalite®45 ou Pedyalite®90, segundo a concentração de sódio presente na solução.

Exclusivamente para prevenção da desidratação ou para manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de doença diarreica aguda, de qualquer etiologia, tanto em crianças quanto em adultos.

 

“Solução oral pronta para beber.”

            bula do Pedialyte ®

“Solução hidroeletrolítica pronta para uso.”

            bula do Floralyte ®

“.. produtos para a prevenção da desidratação e para a manutenção da hidratação: soluções prontas para uso e/ou soluções concentradas para serem diluídas e/ou pós ou grânulos para diluição em água..”      

            adaptado da RDC n. 24/2011 - ANVISA

“Medical Foods can be classified into the following categories: ... d) Oral rehydration products.”

            site do FDA

“It provides nutritional support specifically modified for the management of the unique nutrient needs that result from the specific disease or condition, as determined by medical evaluation;”    

            site do FDA

 

Fundamentos bromatológicos:  

Soluções de reidratação oral são usadas para gerenciar a perda de fluido devido à diarreia e vômitos. A solução consiste de sais, água e açúcar, que repõem os líquidos e eletrólitos perdidos pelo corpo. Ela também ajuda na absorção de água para evitar a desidratação adicional.

Pedialyte® é projetado para promover a rápida absorção de fluidos e eletrólitos, enquanto uma criança está doente e contém a quantidade e proporção da açúcares glicose e frutose, e eletrólitos recomendados. Possui baixo teor de açúcar em comparação com a maioria das bebidas desportivas e superior em ambos os de sódio e potássio. A sacarose não é usada no Pedialyte® por conta do risco de diarreia, pela ação osmolar da glicose, atraindo água para o lúmen intestinal, aumentando o risco de desidratação.

Em suas formulações aromatizados, Pedialyte® usa o sintético edulcorantes sucralose e Acesulfame de potássio.

 

Pedialyte® é semelhante aos fluidos de reidratação utilizados pela Organização Mundial de Saúde como a "Nova solução de reidratação oral" (N-SRO), que são utilizados durante o surto de doenças como a cólera e rotavírus. Produtos similares incluem Lytren, NormaLyte, Gastrolyte, Ricelyte, Resol, e Gota do gotejamento. [5]
Alguns atletas utilizam pedialyte como alternativa de hidratação para bebidas desportivas.
Pedialyte® tornou-se uma bebida popular para as pessoas que sofrem de ressaca, com 1/3 de suas vendas provenientes de adultos. Houve um aumento de 57% no seu uso por adultos desde 2012. Como resultado, Pedialyte® começou uma campanha de marketing promovendo o uso de Pedialyte® por adultos de ressaca.

Legislação Vigente

Segundo a portaria n. 108/1991 da ANVISA

"Art. 3º.  I. A composição dos produtos para a reidratação oral deve ter as seguintes especificações, de acordo com a norma internacional OMS/UNICEF: 

Composição por litro de água

•        Sódio 90 mEq

•        Potássio 20-25 mEq

•        Cloreto 80 mEq

•        Citrato (*) 30-25 mEq

•        Glicose 111 mMol

(*) O citrato pode ser substituído por bicarbonato, lactato ou acetato.

Não se pode adicionar corantes e/ou sabores aos produtos para reidratação oral. 

Outros eletrólitos e outros componentes não aportam benefícios adicionais nesta fase de reposição e devem ser evitados, a não que surjam comprovações científicas que justifiquem sua inclusão"

Aparentemente, segundo a Portaria acima, o Pedialyte® estaria fora dos conformes pois apresentam sabores diversos. Não fica claro se isso é realizado somente com o uso de aromatizantes, desse modo se enquadrando na legislação.

Análises e comentários: 

As soluções de reidratação no caso do Pedialyte® parecem ser mais uma forma da indústria farmacêutica, nesse caso a Abbott, de angariar fundos através de formulações que se dizem milagrosas, porém são comparáveis com preparações caseiras. O uso off-label para a ressaca, apesar de não ser embasado por pesquisas científicas, poderia ser embasado pelo conhecimento empírico social de que a ressaca é aliviada frente à ingestão de líquidos e conhecimento científico pela reposição de líquido e também de compostos minerais essenciais para a homeostasia do organismo como zinco, potássio e principalmente o sódio.

O uso de soluções como Gatorade® no lugar do Pedialyte® é contestável. Essa ação se baseia nas concentrações presentes em ambos os produtos de sódio e potássio além de osmolaridade para classificar o Gatorade® como ineficaz no tratamento de desidratação.

Referências bibliográficas

1. Pedialyte® Liters". Abbott Nutrition. Disponível em: http://abbottnutrition.com/brands/products/pedialyte-liters
Último acesso em: 25/02/2016

2. Athletes, migrants drinking Pedialyte - United Press International, Inc. Disponível em: http://www.upi.com/Odd_News/2007/12/26/Athletes-migrants-drinking-Pedialyte/60661198689475/
Último acesso em: 25/02/2016

3. www.anvisa.gov.br
 Último acesso em: 25/02/2016

4. RDC n. 24/2011 ANVISA

5. RDC n. 18/2010 ANVISA

6. Portaria 108/1991 ANVISA

7. www.fda.gov
 Último acesso em: 25/02/2016

8. Bula Floralyte - Merck

9. Bula Pedialyte - Abbott

 Alunos: 

Juliana F Vilachã

Marco Antônio M Pretti